- Số đăng ký: VD-10241-10
- Phân Loại: Thuốc kê đơn
- Hoạt chất – Nồng độ/ Hàm lượng: Loperamid hydroclorid 2mg
- Dạng bào chế: Viên nén
- Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
- Tuổi thọ: 36 tháng
- Tiêu chuẩn: TCCS
- Công ty sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM
- Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM
- Tình trạng: Còn hàng
Thành phần
Mỗi viên nang cứng chứa:
Loperamid hydrochlorid: 2mg
Tá dược: Aerosil, Tinh bột mì, Acid benzoic, Magnesi stearat.
Dược lực học
Loperamid là một dạng opiat tổng hợp được dùng để chữa triệu chứng các trường hợp tiêu chảy cấp không rõ nguyên nhân và một số tình trạng tiêu chảy mãn tính. Loperamid làm giảm nhu động ruột, giảm tiết dịch đường tiêu hóa và tăng trương lực cơ thắt hậu môn. Thuốc còn có tác dụng kéo dài thời gian vận chuyển qua ruột, tăng vận chuyển dịch và chất điện giải qua niêm mạc ruột, do đó làm giảm sự mất nước và điện giải, giảm lượng phân. Tác dụng có thể liên quan đến sự giảm giải phóng acetylcholin và prostaglandin.
Dược động học
Khoảng 40% liều uống Loperamid được hấp thu qua đường tiêu hóa.
Khoảng 97% thuốc liên kết với protein huyết tương.
Thuốc được chuyển hóa qua gan thành dạng không hoạt tính (trên 50%). Thời gian bán hủy của thuốc khoảng 7 – 14 giờ. Nồng độ thuốc tiết qua sữa rất thấp.
Thuốc được bài tiết qua phân và nước tiểu dưới dạng không đổi và chuyển hóa (30% – 40%).
Chỉ định
Điều trị bằng Loperamid nên được đi kèm với việc bù nước và chất điện giải.
Điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp tính và mạn tính.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với thành phần của thuốc.
Khi cần tránh ức chế nhu động ruột.
Tổn thương gan.
Viêm đại tràng nặng, viêm đại tràng giả mạc.
Hội chứng lỵ
Bụng trướng.
Trẻ em dưới 6 tuổi.
Phụ nữ mang thai.
Liều dùng
Tiêu chảy cấp tính:
Người lớn:
Liều khởi đầu: 4 mg, sau đó mỗi lần đi lỏng uống 2 mg. Tối đa trong 5 ngày.
Liều thông thường: 6 – 8 mg/ngày. Liều tối đa 16 mg/ngày.
Trẻ em: Loperamid không được khuyến cáo dùng cho trẻ em một cách thường qui trong tiêu chảy cấp tính.
Trẻ em từ 6 – 12 tuổi: uống 0,08 – 0,24 mg/kg/ngày chia thành 2 hoặc 3 lần.
Hoặc:
Trẻ em từ 6 – 8 tuổi: uống 2 mg, 2 lần mỗi ngày.
Trẻ em từ 8 – 12 tuổi: uống 2 mg, 3 lần mỗi ngày.
Liều duy trì: uống 1mg /10 kg thể trọng, chỉ uống sau một lần đi ngoài.
Tiêu chảy mạn tính:
Người lớn:
Liều khởi đầu: uống 4 mg, sau đó mỗi lần đi lỏng uống 2 mg cho tới khi cầm tiêu chảy.
Liều duy trì: uống 4 – 8 mg/ngày, chia thành liều nhỏ (2 lần). Liều tối đa 16 mg/ngày. Nếu tình trạng bệnh không tiến triển với liều 16 mg/ngày trong ít nhất 10 ngày, không nên tiếp tục dùng thuốc.
Trẻ em: liều lượng chưa được xác định.
Cảnh báo và thận trọng
Thận trọng với những người bệnh giảm chức năng gan hoặc viêm loét đại tràng.
Ngừng thuốc nếu không thấy có kết quả trong vòng 48 giờ.
Theo dõi nhu động ruột, lượng phân và nhiệt độ cơ thể.
Theo dõi trướng bụng.
Tác dụng không mong muốn
Thường gặp: táo bón, đau bụng, buồn nôn, nôn.
Ít gặp: mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu, trướng bụng, khô miệng.
Hiếm gặp: tắc ruột do liệt, dị ứng.
Thông báo Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Những thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, các phenothiazin, các thuốc chống trầm cảm loại 3 vòng, có thể gây tăng tác dụng không mong muốn của loperamid.
Quá liều
Quá liều: triệu chứng suy hô hấp và hệ thần kinh trung ương, co cứng bụng, táo bón, kích thích đường tiêu hoá, buồn nôn, nôn. Tình trạng quá liều thường xảy ra khi liều dùng hàng ngày khoảng 60 mg Loperamid.
Xử trí: rửa dạ dày sau đó cho uống khoảng 100g than hoạt qua ống xông dạ dày. Theo dõi các dấu hiệu suy giảm thần kinh trung ương, nếu có thì cho tiêm tĩnh mạch 2mg naloxon (0,01mg/kg cho trẻ em), có thể dùng nhắc lại nếu cần, tổng liều có thể tới 10mg.
Bảo quản
Dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.
