- Số đăng ký: VD-20557-14
- Phân Loại: Thuốc kê đơn
- Hoạt chất – Nồng độ/ Hàm lượng: Paracetamol 150 mg. Clorpheniramin maleat 1 mg
- Dạng bào chế: Thuốc bột sủi bọt
- Quy cách đóng gói: Hộp 24 gói x 1,5g thuốc bột
- Tuổi thọ: 24 tháng
- Tiêu chuẩn: TCCS
- Công ty sản xuất: Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
- Tình trạng: Còn hàng
CÔNG THỨC
Paracetamol…….. 150 mg.
Tá được vừa đủ…………………………..1 gói.
(Acid citric khan, manitol, đường trắng, aspartame, natri hydrocarbonat, PVP K30, màu sunset yellow, bột hương cam).
DẠNG BÀO CHẾ
Thuốc bột sủi bọt.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 24 gói x 1.5 g.
TINH CHẤT
Paracetamol là thuốc giảm đau – hạ sốt hữu hiệu. Thuốc tác động lên trung tâm điều nhiệt ởvùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tăng tỏa nhiệt do giãn mach và tăng lưu lượng máu ngoại biển làm giảm thân nhiệt ở người bị sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt bình thường Paracetamol làm giảm đau bằng cách nâng ngưỡng chịu đau lên.
Ở liều điều trị, hiệu quả giảm đau, hạ sốt tương đương Aspirin nhưng Paracetarnol it tác động đến hệ tim mạch và hệ hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid – base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày.
Paracetamol hdp thu nhanh chóng và hấu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thời gian bán thải là 1,25 – 3 giờ. Thuốc chuyển hóa ở gan và thải trừ qua thận.
Hapacol 150 chứa 150 mg Paracetamol, được bào chế dưới dang thuốc bột sui bọt hòa tan trong nước trước khi uống.
CHÍ ĐỊNH
Hạ sốt, giảm đau cho trẻ trong các trường hợp: cảm, cúm, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siều vi, mọc răng, sau khi tiêm chủng, sau phẫu thuật…
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
Người bệnh thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydrogenase.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG THUỐC
Đối với người bị phenylceton – niệu và người phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơ thể nên tránh dùng Paracetamol với thuốc hoặc thực phẩm có chứa Aspartam.
Đối với một số người quá mẫn (bệnh hen) nên tránh dùng Paracetamol với thuốc hoặc thực phẩm có chứa sulfil.
Phải dùng thận trọng ở người bệnh có thiếu máutừtrước, suy giảm chức năng gan và thận.
Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của Paracetamol, nền tránh hoặc hạn chế uống rượu.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chúng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyall, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thần cấp tính (AGEP).
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Chưa xác định được tính an toàn của Paracetamol đối với thai nhi khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai. Do đó, chỉ nên dùng thuốc ở người mang thai khi thật cần thiết.
Nghiên cứu ở người mẹ cho con bú, dùng Paracetamol không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ bú mẹ.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Uống dài ngày liều cao Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của Coumarin và dẫn chất Indandion.
Cần chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời Phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
Các thuốc chống co giật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), lsoniazid và các thuốc chống lao có thể làm tăng độc tính đối với gan của Paracetamol.
Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ Paracstamol gây độc cho gan.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Ít gặp: ban da; buồn nôn, nồn; bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày; giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cẩu, thiếu máu.
Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Qúa liều Paracetamol do dùng một liều độc duy nhất hoặc do uống lặp lại liều lớn Paracetamol (7,5 – 10 g mỗi ngày, trong 1 – 2 ngày) hoặc do uống thuốc dài ngày. Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liểu và có thể gây tử vong.
Biểu hiện của quá liều Paracetamol: buồn nôn, nôn, đau bụng. triệu chứng xanh tim da, niềm mạc và móng tay.
Biểu hiện của ngô độc năng Paracetamol: ban đầu kích thích nhẹ, kích động và mê sảng. Tiếp theo là ức chế hệ thần kinh trung ương: sững sở. ha thần nhiệt, mệt lả, thở nhanh vả nông; mạch nhanh, yếu, không đều, huyết áp thấp và suy tuần hoàn.
Cách xử trí: Chẩn đoán sớm rất quan trọng trong điểu trị quá liều Paracetamol
Khi nhiễm độc Paracetamol nặng, cấn điều trị hỗ trợ tích cực. Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uổng.
Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất Sulfhydryl. N – acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch.
Ngoài ra, có thể dùng Methionin, than hoạt và/ hoặc thuốc tẩy muối.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Hoa tan thuốc vào lượng nước (thích hợp cho bé) đến khi sủi hết bọt.
Cách mỗi 6 giờ uống môt lần, không quá 5 lần/ ngày.
Liếu uống: trung bình từ 10- 15 mg/ kg thể trọng/ lần.
Tổng liều tối đa không quá 60 mg/kg thể trong/24 giờ.
Hoặc theo phân liều sau:
Trẻ em từ 4 đến 6 tuổi: uống 1 gói/ lần.
Hoặctheo chỉ dẫn của thầy thuốc.
Lưu ý: Không nên kéo dài việc tự sử dụng thuốc cho trẻ mà cần có ý kiến bác sĩ khi
+ Có triệu chứng mới xuất hiện.
+ Sốt cao (39,5 độ C) và kéo đài hơn 3 ngày hoặc tái phát.
+ Đau nhiều và kéo dài hơn 5 ngày.
