- Số đăng ký: VN-17778-14
- Phân Loại: Thuốc kê đơn
- Hoạt chất – Nồng độ/ Hàm lượng: Azithromycin ( dưới dạng azithromycin dihydrate – 200mg
- Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống
- Quy cách đóng gói: Hộp 24 gói x 1,5g
- Tuổi thọ: 36 tháng
- Tiêu chuẩn: TCCS
- Công ty sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
- Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
- Tình trạng: Còn hàng
THÀNH PHẦN
Azithromycin ……………. 200 mg.
Tá dược vừa đủ…………. 1 gói.
(Kyron T112B, hương cam bột, aerosil, sorbitol P60W).
Thuốc bột pha hỗn dịch uống.
DƯỢC LỰC HỌC
Azithromycin là kháng sinh có hoạt phổ rộng thuộc nhóm macrolid, được gọi là azalid. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn mạnh bằng cách gắn với ribosom của vi khuẩn gây bệnh, ngăn cản quá trình tổng hợp protein của chúng.
Azithromycin có tác dụng tốt trên các vi khuẩn Gram dương như Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus va Propionibacterium acnes.
Azithromycin có tác dụng tốt trên các vi khuẩn Gram âm như Haemophilus influenzae, parainfluenzae và ducreyi, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophilia, Bordetella pertussis va parapertussis, Neisseria gonorrhoeae va Campylobacter sp.. Ngoài ra, azithromycin cũng có hiệu quả vớ Listeria monocytogenes, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae và hominis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Chlamydia trachomatis và Chlamydia pneumoniae, Treponema pallidum và Borrelia burgdorferi.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Azithromycin sau khi uống, phân bố rộng rãi trong cơ thể, sinh khá dụng khoảng 40%. Thức ăn làm giảm khả năng hấp thu azithromycin khoảng 50%. Sau khi uống, nồng độ đỉnh huyết tương đạt được trong vòng từ 2 đến 3 giờ. Thuốc được phân bố chủ yếu trong các mô như phổi, amidan, tiển liệt tryến, bạch cầu hạt và đại thực bào. Một lượng nhỏ azithromycin bị khử methyl trong gan và được thải trừ qua mật ở dạng không biến đổi và một phần ở dạng chuyển hóa. Khoảng 6% liều uống thải trừ qua nước tiểu trong vòng 72 giờ dưới dạng không biến đổi.
CHI ĐỊNH
Azithromycin được chỉ định dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc như nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bao gồm viêm phế quản, viêm phổi; các nhiễm khuẩn da và mô mềm; viêm tai giữa; nhiễm khuẩn đường hô hấp trên như viêm xoang, viêm họng, viêm amidan. Azithromycin được dùng điều trị nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis hoặc Neisseria gonorrhoeae không đa kháng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người bệnh quá mẫn với azithromycin hoặc bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm maerolid.
THẬN TRỌNG
Gần thận trọng khi sử dụng azithromycin và các macrolid khác vì khả năng gây dị ứng như phù thần kinh mạch và phản vệ rất nguy hiểm (tuy ít xảy ra). Gũng như với các kháng sinh khác, trong quá trình sử dụng thuốc, phải quan sát các đấu hiệu bội nhiễm do các vỉ khuẩn không nhạy cảm với thuốc, kể cả nấm.
Cần điều chỉnh liều thích hợp cho các bệnh nhân suy thận với độ thanh thải creatinin > 40 ml/ phút.
Không sử dụng cho người bị bệnh gan, vì thuốc thải trừ chủ yếu qua gan.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Chưa có dữ liệu nghiên cứu trên người mang thai và khả năng bài tiết của azithromycin qua sữa mẹ. Chỉ nên sử dụng azithromycin với đối tượng này khi không có các thuốc thích hợp khác.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thân trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Không sử dụng đồng thời azithromycin với các dẫn chất nấm cựa gà vì có khả năng ngộ độc. Azithromycin được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng các thuốc kháng acid.
Khi dùng chung với cyclosporin, cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liểu dùng của cyclosporin cho thích hợp.
Khi sử dụng đồng thời với digoxin, cẩn phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khả năng làm tăng hàm lượng digoxin,
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Cũng như erythromycin, azithromycin được dung nạp tốt, tác dụng không mong muốn thấp (khoảng 13% số người bệnh). Hay gặp nhất là rối loạn tiêu hóa (khoảng 10%) nhưng thường nhẹ và ít xẩy ra hơn sơ với erythromycin. Có thể thấy biến đổi nhất thời số lượng bạch cầu trung tính hay tăng nhất thời enzym gan, đôi khi có thể gặp phát ban, đau đầu và chóng mặt.
Ảnh hưởng thính giác: Sử dụng lâu dài ở liều cao, azithromycin có thể làm giảm sức nghe có hồi phục ở một số người bệnh.
Thường gặp: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
Ít gặp: Mệt môi, đau đầu, chóng mặt, ngủ gà. Phát ban, ngứa. Viêm âm đạo, cổ tử cung.
Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ. Phù mạch. Men transaminase tăng cao. Giảm bạch cẩu trung tính nhất thời.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng quá liều: Chưa có tải liệu về quá liều của azithromycin, triệu chứng điển hình quá liều của kháng sinh macrolid thường là giảm sức nghe, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.
Xử trí: Rửa dạ dày và điều trị hỗ trợ.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Hòa thuốc với lượng nước vừa đủ (khoảng 5 – 10 ml nước cho 1 gối), khuấy đều trước khi uống, Azithromycin dùng 1 lần mỗi ngày, uống 1 giờtrước bữa ăn hoặc 2 giờ sau khí ăn.
Người lớn
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới, nhiễm khuẩn da và mô mềm: Dùng liều 500 mg trong ngày đẩu tiên; 4 ngày sau: 250 mg/ ngày.
Bệnh lây truyền qua đường sinh dục: Liều 1 g.
Trẻ em
Ngày đầu tiên: 10 mg/ kg thể trọng/ ngày. Từ ngày thứ2 đến ngày thứ 5: 5 mg/ kg thể trọng/ ngày.
Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.
